關(guān)于盧氏縣人民醫(yī)院日本潘泰克斯（PENT
河南誠安工程管理咨詢有限公司受盧氏縣人民醫(yī)院委托,就其盧氏縣人民醫(yī)院日本潘泰克斯（PENTAX）電子胃鏡采購進(jìn)行采用單一來源采購。
一、采購人：盧氏縣人民醫(yī)院
二、采購項(xiàng)目名稱及采購編號(hào):
項(xiàng)目名稱：盧氏縣人民醫(yī)院日本潘泰克斯（PENTAX）電子胃鏡采購
項(xiàng)目編號(hào):HNCA2018-LS074
三、采購內(nèi)容：
日本潘泰克斯（PENTAX）電子胃鏡一套
四、擬定的***供應(yīng)商:
供應(yīng)商名稱：鄭州牧之藍(lán)醫(yī)療器械有限公司
供應(yīng)商地址：鄭州市金水區(qū)鄭花路92號(hào)歐凱商務(wù)306、308號(hào)
五、采購項(xiàng)目概況
盧氏縣人民醫(yī)院于（2016）年采購潘泰克斯（PENTAX）電子胃鏡一套，主機(jī)規(guī)格型號(hào)：“EPK-P”,其胃鏡型號(hào)為EG-290KP型。目前使用的狀況良好，該胃鏡使用***今頻率高，現(xiàn)病人多、設(shè)備需消毒，病人等待時(shí)間長，無法滿足正常工作需求，影響醫(yī)院的正常工作。為確保正常運(yùn)行，同時(shí)更方便患者的檢查和治療，急需購置胃鏡一條。
六、單一來源原因及相關(guān)說明
1、此設(shè)備由日本PENTAX潘泰克斯公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部配件、附件也是日本PENTAX潘泰克斯公可***生產(chǎn)。其他任何品牌的電子胃鏡及附件均無法接入，因此更換、增加都是有統(tǒng)一規(guī)格的，只能向日本PINTAX潘泰克斯授權(quán)供應(yīng)商采購。
2、2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器機(jī)注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注朋，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，日本PINTAX潘泰克斯公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)，因此只能使用原廠配件。盧氏縣人民醫(yī)院日本PENTAX潘泰克斯電子胃鏡采購項(xiàng)目實(shí)行單一來源采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條***款和第三款之規(guī)定。
3、綜上所述，盧氏縣人民醫(yī)院日本PENTAX潘泰克斯電子胃鏡需實(shí)行單一來源采購方式進(jìn)行采購。該機(jī)器由日本PENTAX潘奉克斯公司生產(chǎn)，在中國區(qū)售后為：賓得醫(yī)療器械（上海）有限公司，在三門峽地區(qū)銷售為：鄭州牧之藍(lán)醫(yī)療器械有限公司，負(fù)責(zé)日本PNTX潘本克斯產(chǎn)品在中國河南三門峽地區(qū)的銷售。
七、專家論證意見
日本PENTAX潘泰克斯電子胃鏡由日本PENTAX潘泰克斯公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件、附件也有日本PENTAX潘秦克斯公司***生產(chǎn)，其他任何品牌的電子胃鏡及附件均無法接入，因此更換、增加都是有統(tǒng)一規(guī)格的，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成都要發(fā)生巨大改變，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)，而日本PENTAX潘泰克斯公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。因此只能使用原廠配件。盧氏縣人民醫(yī)院日本PENTAX潘素克斯電子胃鏡采購項(xiàng)目實(shí)行單一來源采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條***款和第三款之規(guī)定。故建議盧氏縣人民醫(yī)院日本PBT潘表克斯電子胃鏡采購項(xiàng)目實(shí)行單一來源采。
八、論證專家
李琨琨、李福青、吳慧麗
九、公示期限及媒介
從2018年12月12日***2018年12月18日在《中國采購與招標(biāo)網(wǎng)》、《河南招標(biāo)采購綜合網(wǎng)》、《河南省政府采購網(wǎng)》、《河南誠安工程管理咨詢有限公司》上發(fā)布。
十、聯(lián)系方式：
采購人：盧氏縣人民醫(yī)院
地址：盧氏縣龍山路
聯(lián)系人：郭曉麗
聯(lián)系電話：13839871581
采購代理機(jī)構(gòu)：河南誠安工程管理咨詢有限公司
地址：盧氏縣東城小區(qū)煊德超市對(duì)面25號(hào)樓
聯(lián)系人：祁月軍
電 話：0398-2151599 13273089800
電子信箱：[email protected]
潛在政府采購供應(yīng)商對(duì)公示內(nèi)容有異議的，可以在公示期內(nèi)將書面意見（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話）反饋給采購人、采購代理機(jī)構(gòu)。
附件:1.單一來源采購專家論證意見表
2.盧氏縣人民醫(yī)院球管參數(shù)
